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紧急!这个药全国停止销售使用并召回!食药监总局已发通告
来源:鹰潭新闻网 作者:未知 时间:2017-12-28 浏览字号:[ ]

近期,江西省感冒、流感高发,多家医院门诊告急,病房爆满,尤其是儿童。据了解,江西省儿童医院从25日开始截至26日零点,已有接近6000号患儿就诊,门诊、急诊以及病房都处于爆满状态。

江西省?#37096;?#19987;家表示,江西省已经进入冬春季流感?#32676;?#21560;?#26469;?#26579;病的高发季节。这和最近的天气变化有关,冬季天气干燥,会刺激呼吸道,导致人体对外界病毒侵害的抵抗力下降,加上天气一冷一热,抵抗力弱的孩子就特别容易感冒;另一方面,目前也是流感病毒的流行季,一部分孩子感染了流感病毒。这两方面造成了现在的发病高峰。

宝贝难.jpg

(妈妈担心宝贝难受,在?#21592;?#35762;起了故事)

因患者太多.jpg

(因患者太多,病房已不够用,家属在通道打地铺)

而感冒高发,各种感冒药也成了“常备药”!然而,团团却得到一个不好的消息。食药监总局发通告:药企涉?#21451;?#37325;违法,2017年生产的这个药,立即停用。

12月17日,国家食药监总局发布《总?#27490;?#20110;沈阳新地药业有限公?#26087;?#23244;违法违规生产马?#27492;?#27695;苯那敏的通告(2017年第211号)》。

据通告,含“马?#27492;?#27695;苯那敏”的药品批文有2112个。而且,?#38469;?#29992;量非常大的药品,如小儿氨酚黄那敏、美敏伪麻口服溶液、维C银翘片、咳特灵胶?#25671;?#40763;炎片等。

管总局网站.jpg

△截图来自国家食品药品监管总局网站

总局飞检,药企严重违法

通告显示,根据群众举报,总局飞检沈阳新地药业,发现3大问题,涉?#21451;?#37325;违法违规。

初?#35762;?#26126;,该企业违反批准的生产工艺,将对氯氰苄投料生产改为外购中间体氯苯那敏,生产马?#27492;?#27695;苯那敏原料药。

物料来源、批生产记录、批检验记录、检验报告书、产品审核放行单等记录和数据不真实,无法追溯药品生产、质量控制过程。另外,不配合检查组的检查。

名扑尔敏.jpg

又名扑尔敏,很多是感冒药

公开资料显示,马?#27492;?#27695;苯那敏原料药制剂有片剂、注射剂,又名扑尔敏。主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。

这种原料药涉及的制剂药品,很多是常用畅销药。

涉及的不是短缺药,而是感冒药,现在还是冬季。

全国立即停止销售、使用,并召回

对此,总局要求?#26680;?#26377;经营和使用单位立即停止销售和使用,标示为沈阳新地药业有限公司2017年生产,马?#27492;?#27695;苯那敏原料药。

辽宁食药监局要监督企业召回所有2017年生产的马?#27492;?#27695;苯那敏原料药,相关省(区、市)食药监部门要积极配合做好召回工作。

据悉,辽宁省食药监局在12月7日曾发通告,已经收回了沈阳新地药业有限公司马?#27492;?#27695;苯那敏、马?#27492;?#28340;苯那敏原料药的GMP证书。

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药企大检查要来了

总局要求各省(区、市)食药监部门依法履职尽责,加大对生产企业检查力度,重视各类风险信号与线索,检查发现涉嫌违反批准的工艺生产、记录不真实、不完整?#20219;?#27861;违规行为的,一律依法查处。

相信在各级药监部门的合力下,这批原料药产生的影响可以降到最低。另外通告也表明,这起总局飞检的缘由还是“群众举报”。

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在这个感冒、流感高发的季节

大家一定要注意保重身体

发现异常,及时就医

使用来源正确的药品

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